(CONNECT) InnoMedica basée à Zoug et disposant d’une succursale à Berne, a lancé la procédure d’examen réglementaire auprès de Swissmedic pour l’étude LIBRA prévue avec le talineuren. Cette étude vise à évaluer le talineuren, dans une formulation optimisée, chez des personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Selon un communiqué, la société pharmaceutique s'attend à recevoir une réponse de l'autorité chargée de l'autorisation et de la surveillance des médicaments et des dispositifs médicaux d'ici 30 à 60 jours.
Au cours des derniers mois, InnoMedica a soumis trois lots de production de la nouvelle formulation à des tests de stabilité et de qualité. Les résultats ont confirmé la stabilité physique et chimique du candidat-médicament. Le talineuren serait actuellement exempt d’agrégats et répondrait aux exigences réglementaires pour le lancement prévu de l’étude. À la suite de l’étude précédente NEON, les exigences en matière de surveillance de la sécurité ont également pu être clarifiées avec Swissmedic.
Plusieurs centres d’étude en Suisse alémanique et en Suisse romande se préparent déjà à mener l’étude LIBRA. Parallèlement, les derniers préparatifs sont en cours dans la Nanofactory de l’entreprise, située à Marly (FR), en vue de la production de Talineuren conformément aux bonnes pratiques de fabrication (BPF).
Afin de financer l’étude LIBRA, le conseil d’administration a décidé fin juin – sous réserve de l’autorisation de l’étude par Swissmedic – de procéder à une augmentation de capital à l’automne 2026.
InnoMedica développe, sur la base de sa propre technologie de nanotransporteurs, des traitements contre le cancer et les maladies neurodégénératives telles que la maladie de Parkinson et la sclérose latérale amyotrophique (SLA). L’objectif est d’acheminer les principes actifs de manière ciblée vers leur site d’action pour y être libérés. ce/as